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為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，降低藥品危害事件出現(xiàn)率，充分保障人民群眾用藥質(zhì)量安全。大興區(qū)市場監(jiān)督管理局，對大興區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作“一對一”指導(dǎo)服務(wù)。

大興區(qū)市場監(jiān)管局加強(qiáng)與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)系，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，提升監(jiān)測和報(bào)告水平。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整配備相對專業(yè)的監(jiān)測人員，在保證數(shù)量的基礎(chǔ)上，提高了報(bào)告質(zhì)量。通過轉(zhuǎn)發(fā)市藥品不良反應(yīng)中心通知，發(fā)放培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料等方式，宣傳《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、合理用藥、藥品不良監(jiān)測基礎(chǔ)知識和填報(bào)要求。同時(shí)，執(zhí)法人員利用日常監(jiān)管的機(jī)會(huì)向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)人員進(jìn)行面對面的知識培訓(xùn)，增強(qiáng)各單位監(jiān)測和報(bào)告不良反應(yīng)的規(guī)范性，督促各相關(guān)單位及時(shí)上報(bào)信息;及時(shí)審核報(bào)告，對報(bào)告中出現(xiàn)的問題進(jìn)行指導(dǎo)和糾正，提高了上報(bào)內(nèi)容的準(zhǔn)確性。

按照“可疑即報(bào)”的原則，要求各監(jiān)測單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)，切實(shí)做到對藥品安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評價(jià)、早控制”。全面提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，確保公眾用藥的安全性和有效性。

截至目前，大興區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心共計(jì)18家，已全部納入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，完成賬戶注冊工作;35家一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)截至目前共上報(bào)藥品不良反應(yīng)件197件，已全部完成評價(jià)工作。2023年，大興區(qū)市場監(jiān)管局對1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，未按照要求開展藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告的行為進(jìn)行了行政處罰，被處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已完成整改工作。(北京大興市場監(jiān)管)

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