21世紀經(jīng)濟報道記者朱萍 實習生林昀肖 北京報道 1月29日，一則有關輝瑞的視頻沖上熱搜。據(jù)報道，該視頻由美國右翼組織“真相工程”（Project Veritas）發(fā)布，并稱受訪者為輝瑞公司高層Jordon Trishton Walker提到，輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種，新冠疫苗生意是“搖錢樹”，以及監(jiān)管人員與藥企有利益關聯(lián)等內容。

(資料圖片)

針對上述指控，輝瑞方面進行了否認。輝瑞發(fā)文回應稱，最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進化研究，而公司希望澄清事實。在輝瑞-BioNTech的COVID-19疫苗持續(xù)開發(fā)中，未給COVID病毒增加新的突變點。一位中國疫苗企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，輝瑞的疫苗是mRNA路線，不需要研發(fā)新病毒變種，并認為該視頻內容更多的是謠言。

多位業(yè)內專家以及mRNA疫苗生產企業(yè)負責人也向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，mRNA疫苗的開發(fā)前僅需要病毒的基因序列，而無需獲得病毒株，且疫苗生產過程也無需細胞培養(yǎng)，生產過程簡單且高效，mRNA疫苗保護率高且生產轉換快，對于快速變異的新冠病毒，mRNA疫苗換一個序列就可以更新，而其他技術領域疫苗則需要從頭開始。

在聲明中，輝瑞強調沒有進行病毒功能獲得或定向進化研究。不過在下文中提到，在PAXLOVID口服藥物研發(fā)過程中，為了符合監(jiān)管機構的要求，輝瑞進行了體外試驗以確定對PAXLOVID的兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。

21世紀經(jīng)濟報道記者注意到，輝瑞公司并沒有提及Jordon Trishton Walker的身份，沒有否認Jordon Trishton Walker在輝瑞公司工作，也沒有否認其主管的身份。不過，也有聲音認為，“真相工程”本身就是美國右翼組織，通過偷拍、剪輯、造假等手段制造出各種所謂的“真相視頻”、音頻來獲取社會關注。這個視頻背后到底存在“陰謀”還是“陽謀”？對于一直處在風口上的輝瑞疫苗，后續(xù)發(fā)展我們拭目以待。

合成新病毒？

在暗訪視頻中，Jordon Trishton Walker稱，輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種，以提前研發(fā)出新疫苗，這主要有兩種途徑，一種是將病毒植入猴子體內，然后持續(xù)不斷使猴子互相感染，并將傳染力更強的變種注射給另一只猴子，不斷地主動使病毒變異；另一種途徑是通過模擬測試，取樣檢測病毒表面不同蛋白的變化，然后可以觀察變異現(xiàn)象，并使病毒按照想要的方式變異。Jordon Trishton Walker強調，在過程中必須嚴格控制人工變異病毒不會流出。

關于輝瑞研制COVID變種的目的，Jordon Trishton Walker介紹，部分原因是輝瑞想了解清楚突然出現(xiàn)的各種新毒株和變種，在自然界中新變種現(xiàn)身之前，先研發(fā)出新的疫苗。

然而，在視頻中Jordon Trishton Walker也表示：“無論研發(fā)病毒變種成功與否，在接下來的很長時間中，COVID都會是我們的搖錢樹。輝瑞對所有政府官員而言，都是個旋轉門。在美國制藥行業(yè)中，審核我們藥物的監(jiān)管人，最終會來藥企工作。這對行業(yè)而言當然非常棒，但對美國其他人來說就很糟糕?！?/p>

根據(jù)一張Microsoft Teams個人資料截圖顯示，Jordon Trishton Walker擁有輝瑞內部工作郵箱，從事Director Scientific & Operational Initiatives崗位。

1月26日，“真理計劃”創(chuàng)始人詹姆斯·奧基夫在其個人社交媒體上發(fā)布與Jordon Trishton Walker相關的資料。奧基夫表示，“真理計劃”獲得了輝瑞公司的內部文件，證實Jordon Trishton Walker為輝瑞研發(fā)戰(zhàn)略運營總監(jiān)，2013年畢業(yè)于耶魯大學。根據(jù)奧基夫展示的輝瑞公司組織結構圖，Jordon Trishton Walker比輝瑞首席執(zhí)行官兼董事長阿爾伯特·布爾拉的職位低三級。針對上述爆料，1月27日，輝瑞發(fā)文回應，最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進化研究，該公司希望澄清事實。在公司COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中，未給COVID病毒增加新的突變點。植根于合理科學的事實信息對克服COVID-19大流行病至關重要，輝瑞公司仍然致力于提高透明度，幫助減輕這種疾病的破壞性負擔。

在上述回應中，輝瑞也表示，其與合作伙伴進行了研究，其中使用原始 SARS-CoV-2 病毒來表達新變種的刺突蛋白。一旦公共衛(wèi)生部門確定了新變種，就會開展這項工作。這項研究為輝瑞提供了一種快速評估現(xiàn)有疫苗方法，以評估其誘導抗體中和新變種的能力，并作為評估是否需要更新疫苗的步驟之一。

針對上述事件，1月29日，奧密克戎疫苗研究學者、免疫學博士王宇歌在其社交媒體指出：“在全世界眾多研究新型冠狀病毒SARS-CoV-2血清學的機構中，都構建了SARS-CoV-2的突變株，也有許多機構預測性地構建突變株，這就是所謂的“制造新冠突變株”。其中做得最好的是哥倫比亞大學ADARC的何大一組和北京大學的曹云龍組，其研究都發(fā)表在頂級期刊中。但他們構建的都是假病毒，而非能夠傳播的活病毒。輝瑞/BioNTech和Moderna都構建了的突變株假病毒，為常規(guī)工作?！?/p>

關于輝瑞自行研發(fā)病毒變種的說法，一名了解新冠疫苗的業(yè)內人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，企業(yè)自行研發(fā)病毒變種的邏輯并不成立，輝瑞新冠疫苗為mRNA路線，在更新疫苗時不需要研發(fā)新的病毒變種，只需要對片段進行修飾。

南方醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院生物安全研究中心主任趙衛(wèi)也向媒體表示，隨著分子生物學和合成生物學的發(fā)展，人類已經(jīng)擁有人工合成病毒的能力，但在實驗室定向合成對人類高致病性和高感染能力的全新病毒是有一定的困難的。

一位生物醫(yī)藥企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，現(xiàn)在很多生物藥企能夠掌握基因合成技術，其公司的一項業(yè)務中就包括病毒合成，但也只是合成病毒片段，病毒的研究有嚴格的倫理限制，并需要在相應級別的生物安全實驗室中開展，嚴格保證實驗研究的安全性。

輝瑞疫苗爭議不斷

此次暗訪爆料，并非是輝瑞新冠疫苗第一次陷入輿論漩渦，自輝瑞新冠疫苗上市至今，圍繞其爭議一直不斷。此前，在2022年8月，輝瑞陷入與另一家新冠疫苗巨頭莫德納的疫苗專利糾紛。2022年8月26日，莫德納召開新聞發(fā)布會，稱已經(jīng)向美國輝瑞公司及其德國合作伙伴BioNTech提起專利訴訟。莫德納方面稱，輝瑞和BioNTech在“沒有獲得許可”的情況下“復制”了莫德納2010年至2016年期間獲得專利的mRNA技術。

莫德納認為，在新冠疫情到來之時，輝瑞和BioNTech并尚未具備莫德納在開發(fā)冠狀病毒mRNA疫苗方面的經(jīng)驗水平，且并未開發(fā)過冠狀病毒的mRNA疫苗。輝瑞和BioNTech沿著莫德納開辟的mRNA疫苗之路，在沒有申請許可證的情況下復制了莫德納公司的創(chuàng)新成果。

對于莫德納的說法，輝瑞和BioNTech公司表示均不予認可。輝瑞在聲明中表示：新冠疫苗基于BioNTech擁有專利的mRNA技術，由輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā)，輝瑞將對其知識產權積極抗辯。

此后在2022年12月5日，據(jù)媒體報道，輝瑞和BioNTech就新冠疫苗技術專利反訴競爭對手莫德納，兩家公司于當日向美國波士頓聯(lián)邦法院尋求撤銷莫德納的專利訴訟，并要求裁定莫德納的mRNA技術專利無效且未涉及侵權。輝瑞發(fā)言人表示，他們對輝瑞和BioNTech的知識產權充滿信心，并將“強力反擊”莫德納的索賠要求。

除專利糾紛外，2022年4月，不明原因肝炎的發(fā)生也曾讓輝瑞新冠疫苗成為輿論的中心。2022年4月21日，德國弗萊堡大學醫(yī)學院、德國慕尼黑工業(yè)大學醫(yī)學院病理研究所、德國癌癥協(xié)會等機構的研究者，在《肝病學雜志》發(fā)表了一項臨床研究，表明輝瑞mRNA疫苗可能引發(fā)自身免疫性肝炎。

在兩天后的4月23日，世衛(wèi)組織通報稱，在英國、西班牙、美國等十多個國家發(fā)現(xiàn)了近200例不明病因的兒童肝炎病例，且已造成至少一名患兒死亡。研究者初步在相關病例中檢測到新冠病毒和腺病毒，但這兩個病毒在發(fā)病機制中的作用并不明確。

不過，科學界對于mRNA疫苗與“不明病因肝炎”的關聯(lián)，也存在不同的觀點。英國衛(wèi)生安全局已于此前發(fā)布聲明稱，肝炎患兒中無一人曾接種新冠疫苗；意大利高等衛(wèi)生研究院也于此前表示，已排除兩者存在關聯(lián)的可能性。

對此，輝瑞公司也否認了兩者的關聯(lián)性。吉大一院感染與病原生物學中心肝病科教授牛俊奇也在接受行業(yè)媒體采訪時表示，mRNA新冠疫苗引發(fā)自身免疫性肝炎屬特例，很多原因可以誘發(fā)自身免疫性肝炎的發(fā)作，新冠病毒感染后也可發(fā)生自身免疫性肝炎，各種疫苗，包括新冠疫苗誘發(fā)自身免疫性肝炎的情況并不意外。

“mRNA 疫苗是人類同疾病斗爭中的重要的創(chuàng)新，并可帶來一場疫苗和藥物研發(fā)的革命。作為一個全新的疫苗，人類對這種新技術有很多不理解之處。但其在全球預防新冠病毒感染中，發(fā)揮了重要的作用，是WHO認可的疫苗?！??？∑嬷赋?。

不過，值得注意的是，輝瑞mRNA 疫苗的爭議確實從未間斷過，包括上述的各種質疑，同時也因為mRNA 疫苗本身在新冠疫情之前都是用于腫瘤患者，并未大規(guī)模應用于健康人群的預防中，而且通過緊急獲批上市，也存在一些副作用等，使其也夾雜著各種質疑，此次暗訪視頻風波，是陽謀還是陰謀？拭目以待。

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關鍵詞： 自身免疫性肝炎 定向進化