近日，美國網(wǎng)站Project Veritas（真相工程）發(fā)布一份視頻，稱暗訪到輝瑞研究主管。該人輝瑞公司正在探索通過“定向進化”讓新冠病毒“變異”，讓輝瑞持續(xù)從疫苗中獲利，并稱新冠是輝瑞的“搖錢樹”。

對此，輝瑞公司于當?shù)貢r間1月28日發(fā)表聲明否認了這一說法，輝瑞表示，在輝瑞和BioNTech公司對COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中，沒有進行功能增益和定向進化研究，未給病毒增加新的突變點。

【資料圖】

1月29日，輝瑞登上微博熱搜第一。

研發(fā)新冠變種病毒？輝瑞回應

“他們在考慮如果你在實驗室可控環(huán)境下研究新變種……后來這種新變種真的公開出現(xiàn)，你手上就已經(jīng)有可用的疫苗了?！薄昂喼蓖昝?，這不就是最棒的商業(yè)模式嗎？”近日，一個對話視頻被美國非盈利新聞機構(gòu)Project Veritas曝出。

該視頻為真相工程臥底暗訪了輝瑞的一名主管。視頻顯示，被暗訪者名為Jordon Trishton Walker，職務為研發(fā)總監(jiān)，負責戰(zhàn)略運營與mRNA科學規(guī)劃。其在視頻中稱，輝瑞考慮自行研制新冠病毒變異株。據(jù)維基百科，真相工程由臥底記者James O"Keefe于2011年成立，政治傾向偏向于保守右翼，經(jīng)常以“暗訪”取證。

來源：推特

1月29日，該視頻沖上微博熱搜，“病毒不會無緣無故出現(xiàn)”“疫苗生意就是搖錢樹”等視頻內(nèi)容一下挑動了大眾的神經(jīng)。

推特值得注意的是，視頻發(fā)布者Project Veritas一直頗具爭議。官網(wǎng)顯示，該組織由James O"Keefe于2011年成立，是非營利新聞機構(gòu)。Project Veritas稱致力于調(diào)查和揭露公共和私人機構(gòu)中的腐敗、不誠實、浪費、欺詐等不當行為，以建立更道德和透明的社會。

路透社去年9月的報道稱，美國聯(lián)邦陪審團認為Project Veritas為經(jīng)常被指控使用欺騙性策略的保守組織，并稱該組織違反竊聽法，且在針對民主黨政治顧問的秘密行動中謊報自己的身份。

對此，當?shù)貢r間1月28日，輝瑞在其全球網(wǎng)站發(fā)布聲明進行澄清。

輝瑞表示，該公司在新冠疫苗的持續(xù)開發(fā)中，尚未進行功能獲得或定向進化研究。但公司與研究者合作，使用原始株來表達值得關(guān)注的新變種刺突蛋白。一旦公共衛(wèi)生當局確定了新的值得關(guān)注的變種，就會開展這項工作。該研究提供了一種快速評估現(xiàn)有疫苗誘導抗體能力的方法，然后，公司通過同行評審的科學期刊提供這些數(shù)據(jù)，并將其作為確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

輝瑞表示，為滿足美國以及全球的監(jiān)管要求，公司對其新冠口服藥Paxlovid開展了體外研究工作（例如，在實驗室培養(yǎng)皿中），目的是確定該藥的兩種成分之一奈瑪特韋潛在耐藥突變情況。對于自然進化的病毒，定期評估抗病毒藥物的活性非常重要。這項工作的大部分是使用計算機模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進行的。在有限的情況下，當完整的病毒不包含任何已知的功能突變增益時，可以設計這種病毒以評估細胞中的抗病毒活性。

此外，在公司的生物安全三級實驗室中，公司就新冠病毒和奈瑪特韋孵化的細胞中進行了體外耐藥性選擇實驗。必須要指出的是，這些研究是基于美國和全球監(jiān)管機構(gòu)對所有抗病毒產(chǎn)品的要求，并由美國和世界各地的許多公司和學術(shù)機構(gòu)進行的。

輝瑞表示，根植于可靠科學、以事實為基礎的信息，對克服新冠大流行至關(guān)重要，公司仍然致力于提高這種透明度，并幫助減輕這種疾病帶來的毀滅性負擔。

新冠產(chǎn)品已成輝瑞最大收入來源

輝瑞財報顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來，Paxlovid在美國區(qū)域的處方增長了近5倍，且在美國市場持續(xù)占據(jù)著超過90%的市場份額。

而其第三季度Paxlovid的銷售額達到75.14億美元，去年前三季度，輝瑞新冠口服藥收入達171.99億美元（約合人民幣1176億元）。輝瑞方面表示，新冠口服藥在美國地區(qū)業(yè)績良好，將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發(fā)展。

據(jù)輝瑞最新財報，2022三季度，輝瑞營收226.38億美元，同比降低6%，高于預期的210.44億美元，但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻，營業(yè)收入同比增長2%；凈利潤為86.08億美元，同比增長6%，預期為76.31億美元；調(diào)整后每股收益1.78美元，較去年同期增長40%。

雖然三季度營收同比下降，但輝瑞仍然上調(diào)了2022年業(yè)績指引，預計2022年營收為995億至1020億美元，此前預期為980億至1020億美元，預計2022年經(jīng)調(diào)整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元，此前預期為6.3至6.45美元。

此外，輝瑞也上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引，從320億美元上升至340億美元，新冠口服藥Paxlovid的營收指引仍為220億美元。

業(yè)務方面，第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務營收為223.19億美元，同比下降5%。其中，初級醫(yī)療保健業(yè)務營收158.46億美元，同比下降5%；專業(yè)護理業(yè)務營收為34.04億美元，同比下降9%；腫瘤學業(yè)務營收為30.7億美元，與上年同期基本持平。此外，輝瑞旗下CDMO和API供應商CentreOne營收為3.19億美元，同比下降39%。

近幾年，新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關(guān)注的單品。從具體產(chǎn)品業(yè)績來看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關(guān)收入達到44.02億美元，較上年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷售額達到75.14億美元。去年前三季度，輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元，同比上漲9%，新冠口服藥收入171.99億美元。

從輝瑞目前的營收結(jié)構(gòu)來看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％，新冠產(chǎn)品在其營收中占比已經(jīng)超過一半。

輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂表示，在未來18個月里，預計將有多達19種新產(chǎn)品或適應癥上市，其中包括已經(jīng)開始推廣或商業(yè)化的5種產(chǎn)品。從臨床角度來看，這19個產(chǎn)品大部分中的許多項目在很大程度上降低風險，并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應癥。

輝瑞首席財務官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產(chǎn)品在第三季度表現(xiàn)強勁，尤其是在美國地區(qū)業(yè)績良好。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發(fā)展。”

輝瑞：正開發(fā)效果能持續(xù)一年的疫苗

據(jù)澎湃新聞報道，近日《華爾街日報》報道稱，輝瑞公司CEO艾伯樂在世界經(jīng)濟論壇期間表示，新冠病毒可能會一直存在，輝瑞正努力開發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗。此外，他還說，輝瑞也在研究新冠病毒帶來的長期后遺癥和感染后的并發(fā)癥。

對于未來的規(guī)劃，艾伯樂表示，輝瑞將在未來18個月里啟動新藥推廣，并以開放態(tài)度迎接能夠助力輝瑞成長的公司。他說，輝瑞不太會收購像同等規(guī)模的制藥公司，而是會瞄準規(guī)模較小、具有“突破性”科學技術(shù)及藥物產(chǎn)品的公司。他說道，“我們很樂意進行收購，希望達成眾多交易?！?/p>

此外，艾伯樂還預測，未來十年里，生物學會持續(xù)進步，輔以人工智能以及不斷改進的技術(shù)，癌癥和其他疾病的治療方面或?qū)⒂瓉硗黄?。“未?0年，我們將看到科學的復興?！?/p>

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國內(nèi)已獲批5款上市新冠小分子藥物

1月29日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維，記者注：此前，民得維的產(chǎn)品代號為VV116）上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。進一步資料顯示，這兩款藥物分別涉及兩家上市公司：先聲藥業(yè)、君實生物（記者注：上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司是君實生物控股子公司）。

這是繼真實生物/復星醫(yī)藥的阿茲夫定后，又兩款在國內(nèi)獲批上市的國產(chǎn)新冠小分子藥物。至此，國內(nèi)已獲批上市的新冠小分子藥物共有5款，分別為：輝瑞的新冠治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）、默沙東的莫諾拉韋（Molnupiravir）及前述三款。

上游新聞綜合每經(jīng)、中新經(jīng)緯、澎湃新聞、光明網(wǎng)、金融界、財聯(lián)社等

編輯：李周芳

責編：周尚斗

審核：馮飛

關(guān)鍵詞： 同比下降 定向進化