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文｜vb動脈網(wǎng)

低調(diào)的內(nèi)窺鏡市場正處于迅猛增長中。

國內(nèi)多家內(nèi)窺鏡企業(yè)公布的2022年財報和2023年Q1季報中，多家企業(yè)增速超過50%，這一增速超越了多個成熟細分賽道。

從業(yè)績表現(xiàn)上看，國內(nèi)四家上市內(nèi)窺鏡企業(yè)開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、天松醫(yī)療內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)營收之和達到15.3億元。多家企業(yè)的增長延續(xù)到第一季度，海泰新光第一季度營業(yè)收入1.48億，同比增長58.76%；開立醫(yī)療2023Q1內(nèi)窺鏡設(shè)備營收(軟鏡+硬鏡)同比增長60%。

另一個層面，內(nèi)窺鏡行業(yè)的增長也可以從上市公司年終獎上直觀感受，根據(jù)Q1季報和年報數(shù)據(jù)，開立醫(yī)療在2022年僅發(fā)放的年終獎金額就約共計6000萬。澳華內(nèi)鏡2022年應(yīng)付職工薪酬同比增長了74.43%。

全球巨頭的內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)表現(xiàn)同樣亮眼，奧林巴斯來自內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)營收為4615億日元，約為34.47億美元，奧林巴斯在中國市場的營收約為50億元，并在財報中著重列出對中國市場增長的看好。

國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場在政策驅(qū)動和技術(shù)迭代的雙重驅(qū)動下正迎來市場變革的拐點。從年報數(shù)據(jù)來看，誰有機會改變現(xiàn)有的市場格局？未來市場趨勢何在？動脈網(wǎng)進行了梳理。

熒光內(nèi)窺鏡驅(qū)動硬鏡市場增長，海泰新光成最大贏家

內(nèi)窺鏡分為硬管式內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等）和軟管式內(nèi)窺鏡（胃鏡、腸鏡等）兩大類型。

先來看硬鏡市場，2024年我國硬鏡市場規(guī)模將超百億元。國內(nèi)硬鏡市場格局為日本奧林巴斯、德國卡爾史托斯及美國史賽克占據(jù)了超過90%的市場規(guī)模，國內(nèi)企業(yè)開立醫(yī)療、天松醫(yī)療、沈陽沈大內(nèi)窺鏡等企業(yè)占據(jù)一定市場份額。

近年來，硬鏡市場涌入多家器械龍頭企業(yè)，例如生命監(jiān)護領(lǐng)域的邁瑞、微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的康基醫(yī)療，國內(nèi)硬鏡市場競爭激烈。新進入者在基數(shù)較小的情況下普遍實現(xiàn)了高增長。根據(jù)邁瑞2022年年報，其硬鏡系統(tǒng)增長超過 90%?？祷t(yī)療4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，收入2056萬元，同比增長233.4%。

然而，在硬鏡市場中，年報營收表現(xiàn)最好的國內(nèi)企業(yè)并非是在終端市場擁有一定市場份額的企業(yè)，而是在上游為全球巨頭史賽克代工的企業(yè)：海泰新光。

2015年史賽克推出熒光內(nèi)窺鏡，可以對特定的組織進行成像，這一產(chǎn)品很快在北美市場實現(xiàn)了高速增長。史賽克憑借這一技術(shù)重回內(nèi)窺鏡C位，占據(jù)了全球熒光內(nèi)窺鏡市場超過70%的市場份額。

史賽克2022財年來自內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)的營收為24.23億美元，同比增長13.2%。

國內(nèi)科創(chuàng)板上市企業(yè)海泰新光作為史賽克的熒光腹腔鏡核心供應(yīng)商，同樣享受了熒光內(nèi)窺鏡高速增長的紅利。

海泰新光2022年收入4.8億元，同比增長53.97%，其中醫(yī)用內(nèi)窺鏡的增速更高，收入3.6億元，相比上年度增長 60.78%，占主營業(yè)務(wù)收入 76.90%。高增長的態(tài)勢延續(xù)到了今年第一季度，海泰新光第一季度營業(yè)收入1.48億，同比增長58.76%。

隨著熒光內(nèi)窺鏡由北美市場向新興市場擴張，熒光手術(shù)術(shù)式也逐漸從腹腔手術(shù)向泌尿科、婦科等其他科室發(fā)展。兩大驅(qū)動力之下熒光內(nèi)窺鏡市場高速增長，為史賽克代工熒光內(nèi)窺鏡的海泰新光也實現(xiàn)了增速高于史賽克。

在硬鏡市場，另一大商業(yè)化快速放量的技術(shù)是3D內(nèi)窺鏡技術(shù)。這一技術(shù)背后的主導(dǎo)者則是奧林巴斯。根據(jù)奧林巴斯年報，奧林巴斯的腹腔鏡業(yè)務(wù)主要由3D影像系統(tǒng)VISERA ELITE II驅(qū)動。

3D 技術(shù)帶來的優(yōu)勢則在于還原真實視覺中的三維立體手術(shù)視野，這一技術(shù)出現(xiàn)時間較早，但是缺乏在商業(yè)化表現(xiàn)上有待提升，隨著3D內(nèi)窺鏡的商業(yè)化表現(xiàn)得到驗證，3D技術(shù)有望開始引領(lǐng)市場增長。

未來硬鏡市場增長點何在？

在市場結(jié)構(gòu)上，巨頭看好中國基層醫(yī)院市場增長。奧林巴斯認為根據(jù)2019年衛(wèi)健委發(fā)布的全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案，二級醫(yī)院配備手術(shù)設(shè)備的需求將大大提升，根據(jù)這一趨勢，奧林巴斯將加大對中國7900家二級醫(yī)院的開發(fā)。對于在中國市場的優(yōu)勢，奧林巴斯認為最大的優(yōu)勢是中國市場多年的信任。

奧林巴斯中國市場營收變化

從產(chǎn)品發(fā)展趨勢上看，內(nèi)窺鏡影像圖像越來越高清，圖像越來越立體。同時，內(nèi)窺鏡影像技術(shù)復(fù)合化成為趨勢。在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合其他成像技術(shù)（如超聲技術(shù)、光學相干技術(shù)、熒光技術(shù)和共聚焦技術(shù)等）形成新型的復(fù)合內(nèi)窺鏡產(chǎn)品成為發(fā)展趨勢。國內(nèi)企業(yè)正加緊推出3D、4K、熒光一體化內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。

消化內(nèi)鏡邁入4K時代，國產(chǎn)企業(yè)有望打開高端市場

再來看軟鏡市場，隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，以及分級診療、醫(yī)療新基建、加強基層醫(yī)院服務(wù)能力等政策的不斷出臺，國內(nèi)軟鏡市場一直保持著較高增速，增速高于硬鏡市場。

但軟鏡市場壁壘更高，醫(yī)生需要培訓后掌握軟鏡使用方法，經(jīng)培訓后的醫(yī)生對于產(chǎn)品的粘性更高，且軟鏡系統(tǒng)中主機不能與其他品牌的鏡體配套使用，軟鏡市場的市場集中度更高。奧林巴斯、富士膠片和賓得醫(yī)療占據(jù)國內(nèi)主要市場，國產(chǎn)軟鏡擁有一定市場份額主要參與者包括開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡。

在軟鏡領(lǐng)域，4K是競爭關(guān)鍵詞。目前硬鏡市場雖然已大規(guī)模普及4K，但是軟鏡市場正剛邁入4K時代。

由于軟鏡屬于腔內(nèi)成像，相對于硬鏡而言，軟鏡對圖像的分辨率要求沒那么高，醫(yī)生更看重在手術(shù)過程中軟鏡的穩(wěn)定性、可操控性、可插入性、靈活度、軟硬度等體驗，因此知道近兩年全球市場才開始出現(xiàn)4K軟鏡。軟鏡市場中，消化內(nèi)鏡占比超過65%。全球企業(yè)都把重點放在4K消化內(nèi)鏡的商業(yè)化上。

4K軟鏡在全球上市以來，目前已經(jīng)得到商業(yè)化驗證。

4K消化內(nèi)鏡的主導(dǎo)企業(yè)是奧林巴斯。奧林巴斯2020年在美國市場推出的4K消化內(nèi)鏡EVIS X1，上市兩年后仍然是營收增長的主要驅(qū)動力。奧林巴斯也在財報中強調(diào)，下一個財年的重點任務(wù)將是準備EVIS X1系統(tǒng)在中國市場的商業(yè)化。

國內(nèi)企業(yè)中，澳華內(nèi)鏡2022年11月上市了全新一代4K超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-300，成為國內(nèi)首家推出4K軟性內(nèi)窺鏡的企業(yè)。

這款產(chǎn)品雖然在2022年沒有為澳華內(nèi)鏡帶來收入，但澳華內(nèi)鏡認為這款產(chǎn)品將成為2023年增長亮點。2022年澳華內(nèi)鏡為4K消化內(nèi)鏡推廣進高級醫(yī)院做了大量的推廣工作，報告期內(nèi)費用大幅上升，這也導(dǎo)致了澳華內(nèi)鏡凈利潤下降。

2023年Q1，澳華內(nèi)鏡主打高端醫(yī)院的AQ-300已經(jīng)貢獻了一定的比重訂單和出貨量。2023年第一季度，澳華內(nèi)鏡回歸高增長賽道，2023年第一季度，實現(xiàn)收入 12,548.68 萬元，同比增長 53.77%，歸屬上市公司股東凈利潤 1561.17 萬元，較上年同期增長 358.24%。

從奧林巴斯和澳華內(nèi)鏡兩家企業(yè)的4K軟鏡表現(xiàn)來看，高端市場對于4K消化內(nèi)鏡產(chǎn)品認可較高。未來，4K消化內(nèi)鏡將成為高端市場競爭的關(guān)鍵。

在基層醫(yī)院市場，軟鏡的增長也同樣可觀。

開立醫(yī)療優(yōu)勢市場主要是在二級醫(yī)院及以下市場，2023年Q1，開立醫(yī)療縣級醫(yī)院和基層醫(yī)院裝機量同比達200%和300%，三級醫(yī)院裝機量同比增長150%。開立醫(yī)療2022年來自內(nèi)窺鏡行業(yè)的收入為6.1億元，同比增長34.70%；2023年Q1季度內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟鏡+硬鏡）同比增長60%。

開立醫(yī)療驅(qū)動增長的主要產(chǎn)品是高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)HD-550 系列。在研發(fā)布局上，開立醫(yī)療的研發(fā)策略是橫向擴充鏡體（如支氣管鏡、細鏡、十二指腸鏡、超聲內(nèi)鏡等）、縱向豐富內(nèi)鏡的高端功能（如光學放大內(nèi)鏡、可變硬度鏡體等）。

一次性內(nèi)窺鏡海外市場放量，國內(nèi)多家企業(yè)布局

在軟鏡市場，新的增長點是一次性內(nèi)窺鏡市場。

在海外發(fā)達國家和地區(qū)，一次性內(nèi)窺鏡用于消化道、呼吸道以及尿道的疾病檢查發(fā)展迅猛。一次性內(nèi)窺鏡化設(shè)備為耗材，讓行業(yè)空間大大擴容。

在一次性內(nèi)窺鏡細分賽道，波士頓科學表現(xiàn)亮眼。2022年波士頓科學的凈銷售額為126.82億美元，同比增長6.7%。其中，內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)的凈銷售額為22.21億美元，同比增長3.7%。內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)占據(jù)公司總業(yè)績的17.5%。

驅(qū)動波士頓科學內(nèi)窺鏡增長的主要產(chǎn)品是一次性十二指腸鏡EXALT MODEL D。波士頓科學的一次性十二指腸鏡，應(yīng)用場景為內(nèi)鏡下逆行胰膽造影術(shù)（ERCP），十二指腸鏡避免了潛在性的醫(yī)源性感染。美國每年大約有70萬例ERCP手術(shù)，在全球范圍內(nèi)ERCP每年手術(shù)量約為150萬例。

此前，全球內(nèi)窺鏡企業(yè)推出一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品都集中在對于清晰度要求不高且操作難度不高的領(lǐng)域，例如支氣管鏡、膀胱鏡。胃鏡和腸鏡對于清晰度的要求更高，兼具治療和診斷功能，醫(yī)生對于性能表現(xiàn)看中。

波士頓科學此前推出的一次性內(nèi)窺鏡也以一次性支氣管鏡、一次性數(shù)字輸尿管鏡系統(tǒng)為主。波士頓科學的十二指腸鏡為什么能夠在奧林巴斯、賓得這樣的巨頭夾擊下逆襲？讓行業(yè)從可重復(fù)內(nèi)窺鏡轉(zhuǎn)移到一次性內(nèi)窺鏡。

波科的十二指腸鏡2019年在美國上市，產(chǎn)品放量的關(guān)鍵在于波士頓科學在產(chǎn)品上市五年后解決了兩大難題。

首先是高昂的使用成本，充分的報銷是采用任何新技術(shù)的關(guān)鍵，一次性內(nèi)窺鏡使用的單次使用成本較高，波士頓科學的十二指腸鏡定位高端市場，價格較高，這為醫(yī)生應(yīng)用帶來了阻礙。

在十二指腸鏡這一產(chǎn)品中，波士頓科學和美國醫(yī)保管理機構(gòu)CMS進行合作，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）授予一次性十二指腸鏡新技術(shù)附加付款（NTAP），適用于EXALT? D型一次性十二指腸鏡。CMS的決策增強了醫(yī)院和患者使用一次性內(nèi)窺鏡的動力。

其次是在醫(yī)生端降低了采用一次性內(nèi)窺鏡的障礙，波士頓科學的十二指腸內(nèi)窺鏡對于醫(yī)生來說清晰度和操作都較為友好，不需要額外的培訓，產(chǎn)品性能也能達到醫(yī)生要求。

目前，一次性內(nèi)窺鏡成為全球主要參與者關(guān)注的重點賽道，國內(nèi)也有多家企業(yè)布局，從波士頓科學的發(fā)展來看，降低成本和提升性能是突出重圍的關(guān)鍵。

國產(chǎn)內(nèi)窺鏡發(fā)展之路，道阻且長。從年報數(shù)據(jù)表現(xiàn)上看，無論是硬鏡、軟鏡國產(chǎn)企業(yè)都積極布局，表現(xiàn)可觀，有望重塑市場格局。但在進口替代大趨勢下，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡行業(yè)正迎來市場變革關(guān)鍵期，誰能突圍？誰能捍衛(wèi)產(chǎn)業(yè)話語權(quán)？讓我們拭目以待。

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