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復星醫(yī)藥吳以芳:和國家醫(yī)保局持續(xù)溝通CAR-T創(chuàng)新支付手段
2023-09-01 06:58:57來源: 經濟觀察報

經濟觀察網 記者 瞿依賢 8月30日,在復星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)的業(yè)績交流會上,復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,關于復星醫(yī)藥旗下CAR-T藥物的創(chuàng)新支付問題,其公司持續(xù)和國家醫(yī)保局溝通,國家醫(yī)保局也在積極考慮是否有更多創(chuàng)新方式能夠解決支付問題。

吳以芳稱,現在制約CAR-T終端使用總量進一步上升的核心瓶頸是支付問題,由于CAR-T是個性化的自體藥物,全流程嚴格監(jiān)管,所以成本較高,價格下降空間也比較小。從企業(yè)的角度來講,在力所能及的范圍內會讓出一部分價格,“我們希望國家醫(yī)保能夠報銷一部分,商業(yè)保險也能夠支付一部分,這樣患者自付部分就少得多,能夠做到更多患者可及”。

就在8月18日國家醫(yī)保局發(fā)布的《2023年醫(yī)保目錄通過初步形式審查的藥品及相關信息》中,復星醫(yī)藥旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液在列,再次引發(fā)CAR-T能不能進醫(yī)保的猜測。


【資料圖】

阿基侖賽注射液是復星醫(yī)藥從美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)引進YESCARTA技術、同時獲得授權在中國進行本地化生產的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品,這款產品在中國的商業(yè)化權益歸復星凱特所有。復星凱特為復星醫(yī)藥與美國吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合營企業(yè)。

2021年6月22日,阿基侖賽注射液成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,適用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。

今年6月,阿基侖賽注射液在國境內新增獲批二線適應癥,用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/rLBCL)),拓寬了適應癥。

根據復星醫(yī)藥2023年半年報,截至今年6月末,阿基侖賽注射液在中國已治療超500名患者。

吳以芳表示,阿基侖賽注射液的二線適應癥獲批后,整個患者基數拓寬了將近三倍,而且患者在疾病進展比較早期就使用CRAR-T治療,身體條件也比較好。

“從目前初步采樣、生產擴增的情況來看,生產擴增率確實是比較高的,所以整體情況比較好,7月、8月兩個月的患者總數明顯上升?!眳且苑颊f。

自上市以來,阿基侖賽注射液一直廣受關注,最開始是當時創(chuàng)造國產藥價格紀錄的120萬元的定價。根據公開資料,該產品在美國定價37.3萬美元,在日本定價30.5萬美元,國內的定價顯然遠低于國外的定價,但可及性仍待提高。“?;?、廣覆蓋”的國家醫(yī)保目前顯然無法覆蓋阿基侖賽注射液在國內的定價。

事實上,阿基侖賽注射液能不能進醫(yī)保曾在2021年底引發(fā)熱議。國家醫(yī)保局當時出面表示,價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,僅表示經初步審核該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個調整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄,還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審,獨家藥品還要經過價格談判。這是醫(yī)保目錄談判實施幾年以來,國家醫(yī)保局第一次針對一款藥是否參與了談判出面表態(tài)。

2022年,阿基侖賽注射液不在通過初步形式審查的名單中,這意味著企業(yè)或許并未提交資料。今年,阿基侖賽注射液再次通過了初步形式審查,吳以芳稱,正在和國家醫(yī)保局溝通。

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