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世界微頭條丨國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規(guī)范》正式發(fā)布，張江科學城企業(yè)參與起草

2023-06-12 05:52:37來源： 浦東發(fā)布

(資料圖)

國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規(guī)范》正式發(fā)布，張江科學城企業(yè)參與起草

近日，位于張江科學城的企業(yè)復星凱特參與編制的國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規(guī)范》（T/CAPC 011—2023）正式發(fā)布，為零售藥店經營CAR-T藥品提供了服務標準，填補了行業(yè)空白，更好地為患者做好藥品服務。該標準是由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織藥品監(jiān)管機構、醫(yī)療機構、高等院校、藥品零售企業(yè)及藥品上市許可持有人等共同完成起草編制。

CAR-T治療是當前癌癥治療領域中全球領先的創(chuàng)新技術，其通過改造患者自身的T細胞，強化其攻擊腫瘤細胞的能力，進而達到治療癌癥的效果。2021年6月，復星凱特推動國內首個CAR-T細胞治療產品—奕凱達?（阿基侖塞注射液）獲批上市，帶來了中國腫瘤治療領域革命性的創(chuàng)新突破，目前已成功治療逾400位復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者。

此次標準的發(fā)布，充分體現(xiàn)以患者為中心的理念，將更好地促進細胞治療藥品在零售藥店的供應與服務保障，滿足細胞治療藥品在供應鏈、經營及藥學服務中的定制化、特質化服務需求，使接受細胞治療的腫瘤患者在按需獲得質量合格藥品的同時接受到標準化、同質化的藥學服務，充分發(fā)揮零售藥店滿足患者特殊治療產品可及性和安全性需求的作用。

該標準為經營自體嵌合抗原受體T細胞治療藥品的零售藥店提供供應鏈管理、經營服務、藥學服務等一系列的專業(yè)化藥事管理服務，有助于促進CAR-T藥品在國內藥品流通領域的規(guī)范化、標準化應用。

復星凱特CEO黃海表示：“作為起草單位之一，復星凱特將嚴格按照標準要求執(zhí)行，與經銷伙伴通力協(xié)作，共同保障每一位患者的產品供應與服務。我們將與監(jiān)管部門、行業(yè)機構攜手建立起更多、更規(guī)范的行業(yè)標準，引領產業(yè)前行。”

作為一家深耕于腫瘤免疫細胞治療領域，尤其是推動中國首個CAR-T細胞治療產品上市的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，復星凱特自2017年創(chuàng)立以來，堅持以商業(yè)化、產業(yè)化、規(guī)范化的行業(yè)引領者形象，為中國細胞治療產業(yè)的發(fā)展探索更多嘗試和突破。未來，復星凱特將積極協(xié)同政府、學界、機構、藥店等各方，全力助推中國細胞治療產業(yè)高質量發(fā)展。

編輯：朱軼鍇

資料：復星凱特

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