近年來，廣州扎實推進科研平臺建設和核心技術攻關，吸引生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端資源要素集聚，涌現(xiàn)出一批高水平國際化的科研團隊。知名企業(yè)和重大項目，構建了完整的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。當前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以銳意進取的拼勁干勁，繼往開來，推動二次創(chuàng)業(yè)再出發(fā)。貢獻新作為，著力新探索，展現(xiàn)新優(yōu)勢。

作為三大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成規(guī)?；⒓夯陌l(fā)展優(yōu)勢，近年保持年均增長10%左右的增速，生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目位居全國第三。在8月29日舉行的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會上，恒瑞醫(yī)藥、廣東萊恩醫(yī)藥研究院、云舟生物、博濟醫(yī)藥以及中山大學附屬第一醫(yī)院相關負責人，共同探討對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亮點成效、面臨的形勢以及未來發(fā)展機遇的看法。

(資料圖片)

訪談會現(xiàn)場

恒瑞醫(yī)藥：南方總部及研發(fā)中心預計明年下半年投入運營

2019年，恒瑞醫(yī)藥成立了廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司，下轄恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心項目、廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地項目，項目于2020年正式啟動建設，目前投資規(guī)模已超8億元人民幣。

恒瑞醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展事業(yè)部總經(jīng)理周燁在訪談會上分享了恒瑞醫(yī)藥選擇在廣州布局研發(fā)和生產(chǎn)中心的原因。他認為，廣州作為粵港澳大灣區(qū)核心城市，有很好的營商環(huán)境，并集聚了眾多醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源，擁有大量臨床醫(yī)療機構和高水平的醫(yī)療專家?！吧飴u上集聚了廣州實驗室等國際國內(nèi)高端的科研機構，對面大學城也有充足的人才儲備。”

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心項目位于廣州生物島，建筑面積約為4.5萬㎡，將打造國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)中心、臨床實驗中心和臨床數(shù)據(jù)科學中心以及總部基地，目前該項目主體建筑已經(jīng)完工，正在進行外墻裝修及室內(nèi)設計布局，預計2024年下半年投入運營。

廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地項目位于康耀南路，建筑面積約為11.2萬㎡，主要建設生物和化學制劑的創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)車間。

周燁介紹，目前，知識城工廠一期主體全部完成，研發(fā)樓已經(jīng)于2022年8月投入運營，生產(chǎn)廠房及動力車間等建筑于2023年5月完成安裝調(diào)試并交付使用。

“今年6月21日，廣東恒瑞作為持有人的第一個一類創(chuàng)新生物藥瑞卡西單抗（SHR-1209）申報上市已經(jīng)成功獲得國家藥監(jiān)局受理?！?/strong>周燁介紹。

知識城工廠依托恒瑞醫(yī)藥強大的研發(fā)平臺，深耕創(chuàng)新型生物藥專業(yè)技術領域，目前擁有單抗/雙抗技術、抗體偶聯(lián)技術及mRNA藥物技術等5大核心自主技術，SHR-1905等已獲批臨床的創(chuàng)新藥項目達10件，處于臨床階段的項目達8件，已報產(chǎn)的項目1件。

從一家小藥廠蛻變?yōu)橐患覄?chuàng)新型、日趨國際化的制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥率先走出一條創(chuàng)新和國際化轉型的道路。

作為國內(nèi)的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，當前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款引進創(chuàng)新藥獲批上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)、外開展。在推動本土創(chuàng)新藥出海方面，恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請（BLA）已獲美國FDA正式受理。除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。此外，通過與美國、韓國公司合作，公司將SHR-1905、SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對外授權，推動公司創(chuàng)新成果惠及全球患者。

據(jù)周燁透露，近日，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液有償許可給美國One Bio公司，該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化未來也可能會落地在廣州知識城產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)。

采寫：奧一新聞記者 林詩妍