工人日報-中工網(wǎng)記者 張璽 通訊員 李云陽
“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口入駐濱海新區(qū);合成生物學(xué)海河實驗室和細(xì)胞生態(tài)海河實驗室落戶濱城;天津市生物醫(yī)藥智能化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、天津市細(xì)胞及外泌體工程研究中心獲批建設(shè);經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)“細(xì)胞谷”試驗區(qū)獲批國家醫(yī)藥制造提質(zhì)增效示范專項……
【資料圖】
位于濱海新區(qū)的天津市“細(xì)胞谷”自建設(shè)以來,在打造產(chǎn)業(yè)集群、攻克關(guān)鍵核心技術(shù)、形成自主可控產(chǎn)品等方面成績喜人,一系列成果助推天津細(xì)胞產(chǎn)業(yè)加速快跑。
形成全鏈條產(chǎn)業(yè)體系
“細(xì)胞谷”作為創(chuàng)新產(chǎn)物,是我國自主創(chuàng)新重要源頭及原始創(chuàng)新主要策源地。經(jīng)過發(fā)展,目前天津“細(xì)胞谷”已基本形成小區(qū)域內(nèi)專業(yè)集中、大區(qū)域內(nèi)分工協(xié)同的產(chǎn)業(yè)特點,經(jīng)開區(qū)突出基因治療領(lǐng)域、保稅區(qū)側(cè)重基因和細(xì)胞技術(shù)工業(yè)應(yīng)用、高新區(qū)專注細(xì)胞治療領(lǐng)域,逐步形成了細(xì)胞產(chǎn)業(yè)特色化、集群化發(fā)展態(tài)勢。
目前,由濱海新區(qū)建設(shè)的“天津市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群”成功入選國家級集群。
康希諾成為首個“A+H”疫苗股,凱萊英入選2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單,依托兩家龍頭企業(yè)吸引上下游企業(yè)聚集,濱海新區(qū)形成了“原始創(chuàng)新+應(yīng)用創(chuàng)新+產(chǎn)業(yè)化基地”的全鏈條產(chǎn)業(yè)體系。
位于濱海高新區(qū)的曠博生物是國產(chǎn)流式診斷試劑的領(lǐng)跑者?!拔覀兇蚱茋鈱α魇皆\斷試劑的長期壟斷局面,實現(xiàn)了高端流式診斷試劑國產(chǎn)化?!睍绮┥锒麻L蘭寶石說。
在濱海高新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,以中源協(xié)和、合源生物、曠博生物等公司為代表的龍頭企業(yè)不斷發(fā)揮引領(lǐng)示范作用,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。目前,已有幾十家細(xì)胞相關(guān)企業(yè)集聚高新區(qū),涵蓋了細(xì)胞提取制備、細(xì)胞存儲、質(zhì)控檢驗、研發(fā)生產(chǎn)、應(yīng)用轉(zhuǎn)化、冷鏈物流等方面,細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈基本形成。
濱海新區(qū)科技局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,伴隨著康希諾國際創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園等一批重點項目的建設(shè),以及相關(guān)技術(shù)平臺的推進(jìn),濱海新區(qū)在建設(shè)高水平創(chuàng)新平臺和高科技園區(qū)領(lǐng)域迎來了高速發(fā)展期。
瞄準(zhǔn)關(guān)鍵技術(shù)開展“強(qiáng)鏈工程”
近年來,在天津濱海新區(qū),一批細(xì)胞關(guān)鍵核心技術(shù)得到攻克,高水平標(biāo)準(zhǔn)逐步建立。
細(xì)胞生態(tài)海河實驗室在國際頂級期刊發(fā)表血友病基因治療藥物和臨床研究系列成果,并在奧密克戎新冠病毒復(fù)陽風(fēng)險預(yù)測等方面形成國內(nèi)領(lǐng)先的核心專利。
依托天津市細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新中心開展了細(xì)胞藥物質(zhì)控方法和體系開發(fā),并參與我國首個《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識》《干細(xì)胞制劑放行檢驗規(guī)范(試行)》的制定與發(fā)布,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
在產(chǎn)品方面,天津濱海新區(qū)也逐步形成了一批自主可控、國際領(lǐng)先的產(chǎn)品??迪VZ生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎霧優(yōu),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意作為加強(qiáng)疫苗納入緊急使用;全球第三款、中國第一款四價流腦結(jié)合疫苗,填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的空白。
“卡脖子”問題仍然存在
近年來, 我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。天眼查數(shù)據(jù)顯示,目前我國有細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)8.7萬余家,其中2021年新增注冊企業(yè)2.6萬余家,增速為80.27%。
但是,細(xì)胞與基因技術(shù)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的典型代表,所帶來的新業(yè)態(tài)、新模式必然要沖擊到現(xiàn)有的體系和框架,遭遇諸多堵點痛點和瓶頸問題。
博雅干細(xì)胞科技有限公司天津分公司副總經(jīng)理張磊博士表示,“細(xì)胞谷”建設(shè)任務(wù)實施過程中,還面臨著供應(yīng)鏈斷裂、底盤技術(shù)空白、工程設(shè)計缺失等痛點,以及適用人才短缺、戰(zhàn)略資金匱乏、創(chuàng)新缺乏保障等瓶頸。
張磊對此進(jìn)行了詳細(xì)的分析:“細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域‘創(chuàng)新’是稀缺資源。與信息技術(shù)領(lǐng)域遭遇‘缺芯少腦’情況非常類似,我國細(xì)胞與基因技術(shù)同樣存在無根之痛,‘卡脖子’問題仍然存在?!?/p>
張磊建議,應(yīng)開展一系列系統(tǒng)工程建設(shè),包括構(gòu)筑創(chuàng)新驅(qū)動生態(tài)體系,開展細(xì)胞技術(shù)“強(qiáng)鏈工程”,針對技術(shù)價值鏈的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行評估和布局,搭建核心技術(shù)平臺,支持關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)突破“卡脖子”問題。
關(guān)鍵詞: 濱海新區(qū) 細(xì)胞技術(shù) 診斷試劑
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